国家中医药管理局


国家中医药管理局优质产品评选奖励办法（试行）

1990年2月17日，国家中医药管理局

一、总 则
第一条 为贯彻执行《国家优质产品评选条例》，有计划地评选国家中医药管理局优质产品（以下简称局优质产品），不断提高产品质量，特制定本法。
第二条 局优质产品评选的范围是：符合《中华人民共和国药品管理法》第四条规定的各类药厂生产的中成药、以中药为主要原料的中西药复方制剂、制药机构、药品包装材料、中药滋补保健制剂等。
第三条 局优质产品的评选工作，要严格执行标准先进、数据可靠、评价科学、实事求是、用户满意的原则，并结合生产现场的管理情况和检查结果进行评定。
第四条 局优质产品每年评选审定1次。
第五条 局优质产品证书有效期为五年，期满后可复查确认1次，未经复查确认的，不得沿用局优质产品称号。第一次复查确认满五年后，局优质产品称号自然失效，可作为历史荣誉载入厂史，产品说明书、标签及包装容器可标明曾获局优质产品称号标志（即“优”字标志下应注明××年——××年获奖）。如欲保持局优质产品的，可重新申请参加评选，已评为国家优质产品的，不再参加局优质产品复查确认。

二、评选条件
第六条 局优质产品必须具备下列条件：
1．产品必须有法定的质量标准和企业内控标准。产品的主要质量指标优于法定的现行质量标准，质量应达到国内同类产品的先进水平。中成药、以中药为主要原料的中西药复方制剂质量标准中，至少有一项控制内在质量的定性或定量指标，并有测定方法，中西药复方制剂的定性、定量指标，必须含中药成分的指标。
2．产品有经国家中医药管理局授权的质量检测机构或省、自治区、直辖市及计划单列市药检所近期3批抽样（大型设备性产品应有近期抽样）的质量检测和结论证明。
3．下列中成药制剂还要特别考核以下指标：蜡壳丸或用铝塑包装的片剂在内包装上应标示药品名称。口服液剂应采用易拉盖。安瓿针剂应用易折曲颈安瓿，并采用拉丝封口工艺，印字清晰牢固。
以上各类制剂都要考核质量稳定性。
4．生产企业必须是省、自治区、直辖市及计划单列市全面质量管理达标的企业，有专职的质量管理和检测机构以及必要的检测手段。在当年（以12月计）国家监督性质量抽查中被抽查的产品应全部合格。
5．企业必须至少取得：三级计量合格证书，产品的设计、图纸、包装说明等技术资料均使用法定计量单位。
6．企业三废处理必须达到有关标准，有当地环保部门的证明。
7．产品质量稳定，用户满意，畅销国内外市场，享有较高的声誉，并无重大质量事故和安全事故。
8．产品必须是经卫生行政部门正式批准，已正式批量生产两年以上，并有质量检验记录和完整的技术工艺文件。
9．制药机械要结构先进、性能稳定、安全可靠、使用方便。
10．药品包装材料应能保证产品内在质量并在储运过程中不易破损、美观大方、使用方便，并印有注册商标、批准文号、生产批号、使用说明和企业名称等。
11．中成药、中西药复方制剂必须是省、自治区、直辖市或计划单列市的优质产品。
12．优先评选达到局优质产品评分细则要求，在全国中成药同品种质量评比中名列前一、二名，并按优等品标准生产的产品。

三、申报与审批
第七条 国家中医药管理局根据各省、自治区、直辖市及计划单列市上报的局优质产品3年滚动计划制定评选局优质产品计划并下达各省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门和药材（医药）公司，各地按计划名额申报。
第八条 申报局优质产品时，先由企业提出申请，填写局优质产品申请表，同时必须附有当年各省、自治区、直辖市及计划单列市的法定质量检验机构或当地标准计量部门认可的药品质量监测站随机抽样的三个批号产品，按企业内控标准检验并出具检测报告，报省、自治区、直辖市及计划单列市药材（医药）公司审核，由药材（医药）公司报省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门审核盖章后，将局优质产品申请表一份报国家中医药管理局质量司。
第九条 申报的产品由国家中医药管理局质量司根据评选条件和评分细则组织评审后，提交国家中医药管理局质量奖审定委员会批准。
第十条 评优收费按有关规定执行。

四、奖 励
第十一条 国家中医药管理局质量奖审定委员会从局优质产品中择优申报国家优质产品。
第十二条 局优质产品由国家中医药管理局授予局优质产品证书，建议省、自治区、直辖市及计划单列市有关部门按政策酌情给予奖励。
第十三条 荣获局优质产品证书者，在证书有效期间，企业在该产品说明书、标签及包装容器上标记局优质产品标志（即“优”字标志），进行广告宣传时应注明获得荣誉称号的年分。

五、管理与监督
第十四条 局优质产品应不断提高质量。如发现质量下降或重大质量事故，应及时采取措施，并向上级主管部门提出书面报告。国家中医药管理局授权省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门对局优质产品质量下降的企业，根据情节轻重可给予限期改进或暂停使用局优质产品标志的处罚，并报国家中医药管理局质量司备案。对性质严重者，国家中医药管理局撤销其局优质产品称号，收回证书并通报批评。
第十五条 局优质产品的生产企业，要对局优质产品的质量管理体系每年定期组织检查并有详细记录。各省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门每年最少抽查一次，抽查的情况应报国家中医药管理局。
第十六条 局优质产品的生产企业由于某种原因而造成局优质产品生产中断达一年以上又重新恢复生产时，需向上级主管部门报告，经组织检查符合局优质产品的条件后，方可继续使用局优质产品标志。
第十七条 局优质产品标志、证书，只限获奖企业的获奖产品使用。产品转厂时，局优质产品称号当即终止。局优质产品的生产企业因扩产建立新车间或成立分厂，其生产的产品质量及质量管理体系必须经当地中药主管部门检查认可后，才能使用局优质产品标志和享受局优质产品待遇，并由当地中药主管部门报国家中医药管理局备案。扩产到联营企业的产品，不能继续使用局优质产品标志和享受局优质产品的待遇。
第十八条 评选局优质产品的工作，要严格按照评选条件和本办法规定的程序进行，要坚持高标准、严要求、宁缺勿滥的原则，严禁弄虚作假。
参加评选的企业，如以不正当手段达到获得称号的目的，取消其评选资格，并由上级主管部门进行严肃查处。
参加评选工作的单位和个人，必须坚持原则，秉公办事，严禁利用工作和职务之便吃请受礼、游山玩水。
上述情况一经揭发和查实，将视情节轻重，批评教育或建议给予行政处分。

六、附 则
第十九条 局优质产品评选工作的几点说明：
1．已获得局优质产品称号的产品，在对该产品进行全国中成药同品种质量评比时，如符合条件必须参加；在评比中发现质量下降，应按本办法第十四条规定处理。
2．国内独家生产的品种，要与同类产品比较疗效，质量指标要高于同类产品。
3．申报的产品，不得使用国外商品专利名称。
4．产品的检验抽样应随机取样，药品到医药批发企业仓库或商店抽样，制药机械到使用单位或生产企业抽样。所需样品费、旅差费、检测费由受检企业承担。
5．申请局优质产品的企业，要随时接受有关上级部门的检查。
第二十条 获得局优质产品称号后，又获得国家优质产品称号时，其管理和监督均按《国家优质产品评选条例》规定执行。对于有效期满后的产品，按《关于国家优质产品奖有效期满后的复查确认办法》规定进行复查确认。
第二十一条 本办法自颁布之日起执行，解释权归国家中医药管理局。


辽宁省本溪市人民政府


关于印发《本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金管理办法》的通知

本政发〔2009〕21号


各自治县、区人民政府，本钢、北钢，市政府有关委办局、直属机构：
现将《本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金管理办法》印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年九月二十八日
本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金管理办法
第一条为规范和加强对我市铁路建设征地拆迁项目融资资金管理，提高资金使用效益，根据国家和省、市有关法律法规，参照《关于印发<本溪市城市建设融资资金管理办法>的通知》（本政发〔2009〕9号），结合我市实际，制定本办法。
第二条本办法适用于本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金的筹集、使用和相关管理工作。
本办法所称本溪铁路建设征地拆迁融资资金，是指沈丹客运专线本溪段征地拆迁项目资金，包括国家、省金融机构贷款和省、市财政配套资金及其它资金。
第三条本溪市城市建设投资发展有限公司（以下简称市城投公司）是本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金融资主体，按照市政府授权和有关金融机构要求，代市政府融资承债，统借统还，并履行下列职责：
（一）执行政府贷款项目计划，筹措铁路建设征地拆迁项目融资资金（包括项目所需资本金）；
（二）审核、拨付铁路建设征地拆迁项目融资补偿款，履行市长支付令制度；
（三）对拨付的征地拆迁补偿款实施专户管理，确定监管银行并签订《委托监管协议》，监控资金使用流向；
（四）对项目管理单位的资金使用情况实行全面监管。
第四条经市政府批准，铁路建设征地拆迁项目融资由政府指定市交通局负责组织铁路建设征地拆迁项目融资管理，具体部门为本溪铁路征地拆迁办公室（以下简称铁路拆迁办）。
项目管理单位应当履行下列职责：
（一）按照国家有关法律及省、市政府相关规定组织项目实施。
（二）对项目进度及资金控制负责。
（三）申请拨付征地拆迁项目资金，并按照有关部门的要求使用融资资金。
（四）服从市监察、审计等部门的资金监管。
第五条市政府有关部门对本溪市铁路建设征地拆迁项目融资承担如下职责：
（一）各县、区政府负责铁路项目途经本辖区的征地拆迁工作，是征地拆迁工作责任主体。
（二）市国土资源局负责集体土地征地补偿及地面附着物补偿金额的审核；市城乡规划建设委负责国有土地（市区内）拆迁补偿金额的审核；市林业部门负责林地征占用补偿金额的审核。
（三）市监察部门依据相关规定，按照市政府要求履行监察职责。
（四）市审计局依据国家、省、市有关规定，对征地拆迁项目实行跟踪审计，对征地拆迁搬迁中需评估的企业搬迁补偿和需评估的个人补偿进行单项审计。
第六条铁路建设征地拆迁项目融资的项目管理单位，必须严格执行基本建设财务管理有关规定，建立健全内部财务管理制度。设置单独的财务管理机构或指定专人负责财务工作，做好账务设置和账务处理，保证融资资金单独核算、专款专用。
第七条各级政府监管部门自收到征地拆迁补偿审核申请之日起2个工作日内完成审核工作，不得影响拆迁进度（审计复核除外）。
第八条铁路建设征地拆迁项目融资所需资金，由项目管理单位组织征地拆迁单位编制资金使用计划，并按照下列程序申请拨付资金：
（一）资金拨付申请。铁路建设征地拆迁项目融资首笔资金拨付时，应提供征地拆迁、拆迁补偿合同、支付明细、评估报告及影视资料等。由征地拆迁单位提出资金计划，经国土资源、规划建设部门审核后，由项目管理单位负责报送市城投公司。
（二）资金拨付审核。市城投公司自收到项目管理单位提出的资金拨付申请及相关文件之日起，会同政府有关部门2-5个工作日内完成审核工作：
1．审核手续的完整性和资料的齐全、有效性；
2．派工作人员到现场对工作量予以跟踪审核；
3.填制《贷款资金审核表》和《银行贷款拨款审批表》并送市财政部门审核；
4．报请市长（或主管副市长）签批后，同时送市审计部门备案。
（三）资金拨付。
1.市城投公司根据手续完备的市长支付令，填制《银行贷款付款申请表》，到贷款银行申请并负责将款项及时划入征地拆迁项目实施单位在监管银行开立的专户。
2．集体土地征地补偿款直接划拨到国土资源部门专户，由国土资源部门负责补偿。
3．地面附着物补偿款和国有土地（市区内）拆迁补偿安置费，经征地拆迁办公室审核后，由市城投公司先期按核定总量50%预拨到征地拆迁办专户，然后按市长支付令程序汇总划拨到征地拆迁办专户，由征地拆迁办负责按明细支付给县、区拆迁单位并负责对被拆迁人进行补偿。
4．电力、通讯设施及企业搬迁补偿款划拨到项目管理单位（征地拆迁办），由征地拆迁办负责补偿工作。
5．项目管理单位向市城投公司提供资金使用明细，市城投公司根据手续完备的市长支付令核对资金使用明细，核对无误后，将资金使用明细提供给指定监管银行，银行按明细支付。
第九条铁路建设征地拆迁项目融资实行工作进度和资金使用情况月报告制度。
（一）项目管理单位应组织征地拆迁单位在月终后5个工作日内将项目进度、存在问题及解决意见形成专报，报送市融资办。
（二）项目管理单位设立专门财务账，履行市长支付令程序划拨到的补偿款，首先冲减先期预拨款项，然后将补偿明细复印报送市城投公司，以备核查及审计。
（三）各监管银行根据《委托监管协议》，要在月终后5个工作日内将施工单位分户存储情况、支用情况、存在问题及解决意见报送市融资办。
第十条本办法自发布之日起施行。