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国家医药管理局 国家工商局


关于集体、私营企业和个体工商户零售药品的规定

（1989年12月2日国家医药管理局、国家工商局国药联经字（89）第493号印发）

一、为保持药品（不包括中药材、中药饮片，下同）市场的繁荣与稳定，进一步加强对集体、私营企业和个体工商户（包括个人合伙，下同）零售药品的监督管理，保护其合法权益，引导其健康发展，以满足人民防病治病的需要，特制定本规定。
二、集体、私营企业和个体工商户只准从事药品零售，不得经营药品批发业务。但国营医药商业网点未下伸的边远地区，可委托具备条件的集体或医疗单位代批发业务。
三、申请零售药品的企业和个体工商户，必须按照《药品管理法》和《药品管理法实施办法》规定的审批程序和要求，经审查同意和核准发证照后，始得经营。
四、审查经营药品零售的内容：
（一）市场需要和合理布局；
（二）经营范围与必备零售药品经营目录：
（三）规章制度；
（四）与经营规模和经营范围相适应的从业人员、资金、场所、设备、储藏设施和卫生条件；
（五）经营药品零售企业，必须具有药士以上技术职称的人员负责药品质量检测。经营药品零售的个体工商户、私营企业从业人员须经地、市以上医药管理部门考核药品知识，并取得合格证。
五、集体、私营企业和个体工商户不得经营麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品以及医疗单位配制的制剂。
六、县以上医药管理部门负责制定本地区零售药品经营目录。集体、私营企业和个体工商户应当按照核定经营目录在所在地区经营。不得无故脱销核定的经营目录品种和超越经营范围经营。
七、经营药品所需货源，凭《企业法人营业执照》或《营业执照》，向县以上医药管理部门指定的当地国营医药商业批发单位按批发价格进货，销售执行国营医药商业零售牌价。
八、药品生产企业不得向非国营医药企业销售药品。药品经营企业或个体工商户不得向非法经营药品的单位或个人售药或进货。
九、经营药品的企业或个体工商户必须遵守国家有关法律、法规和政策，守法经营，照章纳税，服从国家有关机关的监督管理。严禁制售伪劣、过期失效、淘汰以及无批准文号和注册商标的药品。
十、违反以上规定的，视情节轻重，由主管部门会同工商行政管理机关按照国家有关规定予以警告、罚款、没收非法所得、责令停业整顿、吊销营业执照等处理。触犯刑律的移送司法机关依法追究当事人的刑事责任。
十一、本规定同样适用于事业单位、社会团体、各种学会、协会、基金会群众组织和个体医生附设的对外销售药品药柜。
十二、本规定自发布之日起施行。各省、自治区、直辖市可依据本规定具体实施办法。