国家医药管理局


新药研究基金项目暂行管理办法

1989年7月11日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为了鼓励创新药物研究，加速医药工业发展，为防病治病提供新的品种，设立国家医药管理局新药研究基金。
第二条 新药基金用于资助创新药物研究，包括从化学合成或天然产物所得的新化合物并有可能开发成为新药者。
第三条 新药基金由国家医药管理局组织管理。项目的确立，实行“领导与专家相结合”的原则，聘请专家参加评审，择优支持。
第四条 基金面向全国。凡国内从事新药研究的科研单位，高等院校和企业，符合资助范围和条件而又缺乏经费的研究项目，可按规定提出申请。
第五条 本基金按技术合同法管理。依据资助项目的具体情况，可实行有偿资助，以补充和扩大基金。

第二章 项目选择条件
第六条 新药研究基金支持的项目应同时具备以下条件：
1．申请项目应是国内外未曾公开发表的新化学物质。
2．新化合物必须具有某种生理活性，其药效学试验必须充分证明较目前同类药物有明显优点或特点。
3．新化合物必须显示较高的安全性，其初步毒性（急性毒性试验）较同类药物为低或相当。其致突变（Ａｍｅｓ试验）结果为阴性者。
4．已知化合物发现新的药理活性者择优支持。资助项目数不超过总项目数的20％。
5．工作已有一定积累或基础，申请单位及项目组成员具有较强研究能力，具备基本工作条件，可望三、五年内取得预期成果。

第三章 项目的申请和评审程序
第七条 申请单位按规定内容和格式填写“国家医药管理局新药研究基金申请表”，经本单位领导和学术组织审查筛选，签署具体审核意见，加盖公章，一式六份报送国家医药管理局科技教育司。每年受理截止时间为五月底。
第八条 每一项目负责人及主要人员同时申请项目不得多于两项。项目负责人必须是实际主持和从事所申请项目研究的工作者。
第九条 新药基金项目在聘请同行专家评议基础上，召开专家评审会。专家评审组由全国有关单位专家组成。专家评审组成员每年根据申报项目的类别选聘，基金项目由国家医药管理局下达。

第四章 项目的管理
第十条 获准的项目起止年限以下一年一月算起。参照我国技术合同法订立合同（合同格式另订）。
第十一条 基金项目应列入承担单位的科研计划。承担单位对课题任务的完成负责，并保证课题负责人和成员的相对稳定。
第十二条 新药研究涉及多种学科。鼓励协作研究，协作者（单位）所需的研究经费，从申请单位获准的经费总额中划拨经费的使用以及与协作单位双方承担义务和成果分享问题由双方相应的合同确定。
第十三条 获准资助研究项目的经费，实行一次核定，分年度拨款。由该单位财务部门实行单独记帐，单独核算，专款专用，单位可提取小于5％的管理经费。接收资助项目，每年要上报完成情况，项目完成不好，或实践证明由于选题不当等原因，确应停止研究的项目，经合同双方研究后停止下一年度拨款。
第十四条 受资助期间，无故终止研究，应退还余款。若因失职造成者，应由申报单位负担风险赔偿费。若发现项目有异议时，资助方有权暂停资助直至问题澄清为止。
第十五条 资助项目于当年开始，每年6月汇报一次工作进展情况。每年12月前提出书面报告，包括项目进展情况，取得的成绩，经费使用及下年度工作计划。为加强项目的管理，确保项目的研究质量，进度和经费的合理使用，资助方有权了解资助项目的有关情况，必要时可以观察试验，查阅记录并提供咨询意见。
第十六条 资助课题工作全部结束后，必须进行总结，写出论文，鉴定（或评议），编报经费开支总决算，将有关资料报国家医药管理局。有关技术资料将予以保密。

第五章 成果和奖励
第十七条 新药研究成果（包括阶段性成果）如有可能投入生产开发为新产品者，应不公开发表以保护权益。如属于可以发表的内容，也需与资助单位协商，在确保专利权益前提下发表，并在文后注明本基金资助。
第十八条 利用本基金资助完成的研究成果开发为商品并有经济效益时（包括专利转让），接受资助单位应偿还资助总额的保值金外，应对新药基金给予大力支持。具体金额可在新药批准临床后双方商定的给甲方用以补充新药基金，以扩大资助能力。
第十九条 创新药物的研究成果，参加国家医药管理局的局级评奖，其中优秀成果将推荐申请国家级奖励。
第二十条 新药研究成果，由乙方申请专利，按专利法奖励发明人员。国家医药管理局可协助安排推广和使用。

第六章 国际合作
第二十一条 为加速新药的开发，鼓励和支持必要的国际合作。新药基金资助的项目，按照国家有关规定经审批后可与国外进行合作研究。国外研究费用应争取国外合作单位资助。

第七章 保密规定
第二十二条 参加管理与评审的工作人员有义务严守保密规定，不抄写，引用，外传申请项目的技术内容与新药化学结构式。违者将取消其参加评审工作的资格并承担责任。


山东省人大常委会


山东省旅游管理条例（修正）
山东省人大常委会


（1996年10月14日省八届人大常委会第24次会议通过根据1997年10月15日省八届人大常委会第30次会议关于修订《山东省农业机械管理条例》等十一件地方性法规的决定修正）

第一章 总 则
第一条 为加强旅游管理，合理开发利用和保护旅游资源，建立良好的旅游市场秩序，维护旅游者和旅游经营者的合法权益，促进旅游业发展，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称旅游业，是指利用旅游资源和设施，为旅游者提供游览、住宿、餐饮、交通、购物、文化娱乐等综合性服务的行业。
第三条 本省行政区域内的旅游管理部门、旅游经营者和旅游者，均应遵守本条例。
第四条 发展旅游业实行社会效益、经济效益和环境效益相统一的原则，积极创建文明旅游区，利用旅游景点进行爱国主义宣传教育，充分发挥旅游业在社会主义物质文明和精神文明建设中的作用。
第五条 各级人民政府应当把旅游业纳入国民经济和社会发展计划，加大旅游投入，加强旅游基础设施建设，改善旅游环境，鼓励和扶持旅游业发展。
第六条 各级旅游行政管理部门是旅游行业的主管部门，依照法定职责对本行政区域内的旅游业实行行业管理。
第七条 计划、建设、工商、环保、林业、公安、交通、文化、卫生、宗教等有关部门应当依法履行各自职责、支持、配合旅游行政管理部门做好旅游行业管理工作。

第二章 旅游资源管理
第八条 本条例所称旅游资源，是指可以为发展旅游业开发利用，并能产生经济效益和社会效益的自然景观和人文景观。
第九条 旅游资源的开发坚持利用与保护相结合的原则，旅游行政管理部门和各有关部门应当采取措施做好旅游资源的利用和保护工作。
禁止任何单位和个人破坏旅游资源。
第十条 旅游行政管理部门在国民经济和社会发展规划的指导下，制定旅游业发展总体规划并组织实施；做好旅游资源的普查规划，统一协调旅游资源的开发利用和保护工作。
旅游行政管理部门制定旅游业发展总体规划和旅游资源开发规划，应当征求有关部门的意见。
第十一条 新建、改建、扩建旅游景区、景点项目，应当征得旅游行政管理部门同意后，按照国家和省的有关规定审批立项。
有关部门审批新建、改建、扩建旅游景区、景点项目，应当充分论证，注意合理布局，避免盲目建设，重复建设。不得破坏自然景观、人文景观和历史文化遗产。
禁止兴建宣扬封建迷信和有害公民身心健康的旅游景点。
第十二条 旅游行政管理部门对旅游度假区实施宏观指导和检查。
新建国家旅游度假区，由省人民政府报国务院批准。新建省级旅游度假区，由所在地的市人民政府（地区行署）报省旅游行政管理部门审核，由省人民政府批准。

第三章 旅游经营管理
第十三条 从事旅游经营活动的单位和个人，必须遵守有关法律、法规和规章，遵守职业道德，诚实信用，公平竞争，为旅游者提供优质服务。
第十四条 旅游经营者应当公开服务项目，按照物价部门规定的收费标准，实行明码标价，公平计价，不得欺诈和勒索旅游者。
第十五条 开办旅行社实行经营许可证制度。
开办旅行社，应当按照规定程序向旅游行政管理部门提出申请，经审核合格，领取《旅行社业务经营许可证》后，到工商行政管理部门领取营业执照，方可开业。
旅行社应当按照《旅行社业务经营许可证》和营业执照核定的业务范围和质量标准经营。
《旅行社业务经营许可证》不得转让。
第十六条 对旅行社实行质量保证金制度。旅行社质量保证金的征收、管理按照国家和省的有关规定执行。
第十七条 从事导游业务，必须经国家统一组织的导游资格考试，并取得旅游行政管理部门颁发的《导游证》后，方可执业。
旅行社不得招用无法定资格证书的人员从事导游业务。
第十八条 导游人员从事导游业务，应当持证上岗，配戴胸卡，严格按照规定职责和标准提供服务，不得利用工作之便，谋取不正当收入。
第十九条 新建旅游涉外饭店项目，应当征得旅游行政管理部门同意并按照国家和省的有关规定审批立项。
第二十条 对旅游涉外饭店实行营业许可证制度。
旅游饭店从事涉外经营，须经市（地）旅游行政管理部门批准，领取《旅游饭店涉外营业许可证》。
第二十一条 对旅游涉外饭店实行星级评定制度。星级饭店的评定按照国家有关规定办理。
星级饭店必须按照星级标准提供服务。
未被评定星级的饭店，不得使用星级称谓进行经营活动。
第二十二条 对旅游餐馆、商店、游乐场所、旅游汽车公司、游船公司等实行旅游涉外业务定点管理制度。
申请旅游涉外业务定点，须经市（地）旅游行政管理部门审批，报省旅游行政管理部门备案。
旅行社应当安排境外游客到涉外定点单位就餐、购物、游乐、租用车船。
第二十三条 旅游行政管理部门应当定期对旅游涉外业务定点单位进行审查，经审查不合格的，取消其定点资格。

第四章 旅游者的权利义务
第二十四条 旅游者的合法权益受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第二十五条 旅游者享有宗教信仰和民族风俗习惯受到尊重的权利。
第二十六条 旅游者享有知悉旅游服务真实情况的权利，有权要求旅游经营者如实提供服务的内容、档次、费用等情况。
第二十七条 旅游者享有自主选择旅游服务的权利，有权拒绝旅游经营者的强制交易行为。
第二十八条 人身、财产受到损害或者旅游经营者未向其提供标准服务的旅游者，依法享有下列权利：
（一）向损害其合法权益的旅游经营者要求赔偿或者补偿；
（二）向损害其合法权益的旅游经营者所在地或者损害行为发生地的旅游行政管理部门或者有关部门和组织投诉；
（三）向人民法院起诉。
第二十九条 旅游者应当遵守国家法律、法规和社会公德，尊重当地民族风俗习惯和宗教信仰。
第三十条 旅游者在旅游活动中，应当保护旅游资源，爱护旅游设施，自觉遵守旅游秩序和旅游景区、景点的安全规定和卫生规定。

第五章 旅游保障
第三十一条 旅游行政管理部门应当加强对旅游行业的管理和监督检查。任何单位和个人不得妨碍和拒绝旅游行政管理部门依法管理和监督检查。
旅游行政管理部门的工作人员应当忠于职守，尽职尽责，秉公执法。
第三十二条 旅游行政管理部门和旅游经营单位应当加强对旅游从业人员的业务培训和职业道德教育。未经培训或者培训不合格的，不得上岗从业。
旅游从业人员必须遵守职业道德，不得损害国家利益、集体利益和旅游者利益。
第三十三条 旅游行政管理部门应当会同有关部门，加强对旅游服务行业的管理，严禁利用旅游活动场所进行违法活动。
第三十四条 旅游经营者必须执行国家有关旅游安全管理规定，建立健全旅游安全管理制度。配备旅游安全设施，保障旅游者人身、财产安全。
第三十五条 旅行社应当按照有关规定为境外旅游者和自愿投保的国内旅游者办理旅游人身、财产意外保险。
第三十六条 对旅游安全事故，旅游行政管理部门应当协调有关部门和单位，按照规定及时、妥善处理。
第三十七条 旅游管理部门应当建立健全旅游投诉制度。对旅游者的投诉，受理部门应当认真及时处理，并自收到投诉之日起七日内予以答复。

第六章 法律责任
第三十八条 对违反本条例行为的处罚，法律、法规已有明确规定的，按规定处理。
第三十九条 违反本条例第十一条第三款规定的，由旅游行政管理部门或者有关行政管理部门责令限期关闭或者拆除。
第四十条 违反本条例第十五条规定的，由旅游行政管理部门责令停止非法经营，没收违法所得，并处人民币一万元以上五万元以下的罚款。
第四十一条 对违反本条例第十七条规定的无证导游人员，由旅游行政管理部门没收其违法所得，可并处违法所得一至三倍的罚款；对招用无证导游人员的旅行社，由旅游行政管理部门处以五千元以上一万元以下罚款；情节严重的，吊销其《旅行社业务经营许可证》。
第四十二条 违反本条例第二十条规定的，由旅游行政管理部门没收其违法所得，可并处违法所得一至三倍的罚款。
第四十三条 违反本条例第二十一条第二款规定的，由旅游行政管理部门给予警告，可并处一千元以上五千元以下罚款；情节严重的，降低或者取消星级。
第四十四条 违反本条例第二十二条第三款规定的，由旅游行政管理部门给予警告，可并处五千元以上二万元以下罚款。
第四十五条 旅游行政管理部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十六条 罚款必须使用财政部门统一制发的罚没款票据。罚没款一律缴同级财政。
对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。
第四十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起，十五日内向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议；当事人也可以在接到处罚通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。
当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第七章 附 则
第四十八条 本条例自公布之日起施行。



1996年10月14日